让“无中生有”的产业“开花结果”
2014年的“精准对接、精准服务”支持医疗器械产业发展的政策，给浙江的医疗器械产业按下“加速键”，也给仙居医械小镇的建设拉开了帷幕。 十年来，医疗器械产业从无到有、从有到优。在省药监局成为仙居“一县一策”的牵头单位后，小镇积极导入高端要素，破解发展痛点，让山区小城成为全省医疗器械领域的一片创新高地。 服务迭代2.0版本 加大产业推动力度 医疗器械产品从研发审批到上市，通常需要2到3年。以前一旦审批遇到问题，需要企业跑杭州或北京，仙居主动导入省市两级资源来服务企业。 2019年，省药监局在医械小镇设立全省首个创新医疗器械服务站——台州湾创新医疗器械服务站，为入驻的医疗器械项目办理注册证、审批检验等提供服务。 去年，省药监局在原有支持政策的基础上，精准迭代“一县一策”，对医疗器械研发、注册、项目申报和销售等环节做了更多个性化的服务支持。 通过创新的“预先式”审批，服务站实现了产品在本地“即送即审”“即送即检”，大大缩短注册、检验和审批时间；建设省医疗器械技术审评和远程视频仙居专家咨询平台，“面对面”指导企业开展新产品审查与注册申报。此外，还提供“事前介入、事中帮办、事后跟踪”的“保姆式”服务，一对一为企业提供全程代办服务。同时，仙居每年可推荐一定数量的重点产品，在省药监局eRPS系统中单独排队并进行优先审评。 据了解，目前服务站的审评平均时限为43天，同比提速45.5%；注册检验时间为108.5天，同比提速43%。 加强创新转化 知识产权联盟为发展蓄能 如今，在总规划面积为3.47平方公里的医械小镇，已入驻企业61家。 2010年成立的浙江优亿医疗器械股份有限公司，是仙居第一家高端医疗器械企业，也是首家入驻小镇的公司。作为一家创新型企业，公司自主研发出的可视喉镜，改变了曾经在气管插管时主要依靠麻醉医生手感和经验的情况，成为国内细分领域龙头。 小镇的另一家创新型科技企业——浙江亿联康医疗科技有限公司，自主研发的“优呼吸”呼气分析仪，以电化学分析技术实现人体呼出气一氧化氮水平的动态波形监测。 不难看出，知识产权已成为企业自主研发和创新的基础，也为新质生产力的发展蓄积势能。 为了更好地推动创新转化，小镇成立了全省首个医疗器械知识产权联盟，鼓励企业以技术合作、协同创新等形式构建知识产权资源池，推进县级医疗器械导航基地建设。同时，建设了覆盖专利、商标、版权、知识产权案件、培训等信息的县级知识产权数据库和运用平台。 目前，优亿医疗器械已在全省率先完成1笔数据知识产权公共存证登记。 整合资源 多重要素保障企业所需 产业想要长足发展，需要多重要素的保障。政策优势是肥沃的土壤，资金与运营就是雨水和阳光。 2019年，仙居县经济开发区与上海的蓝湾资本合作，设立了全县第一个产业招商基金——6亿元蓝湾生命健康产业招商基金。这种基金式的专项资金，畅通了专利成果转化到项目并落地的通道。 同时，仙居县还成立了小镇运营公司负责招商引资、企业服务和投融资等，通过“产业+平台+资本”模式，用市场化的运营方式帮企业开辟新市场、增强市场抗风险能力。 此外，小镇还建有13.9万平方米的产业孵化空间，提供共享公共灭菌中心、共享实验室、公用物流仓等生产性配套设施，并成立8个部门组成的实体化运行专班来保障与协调企业的需求。
2014年的“精准对接、精准服务”支持医疗器械产业发展的政策，给浙江的医疗器械产业按下“加速键”，也给仙居医械小镇的建设拉开了帷幕。
十年来，医疗器械产业从无到有、从有到优。在省药监局成为仙居“一县一策”的牵头单位后，小镇积极导入高端要素，破解发展痛点，让山区小城成为全省医疗器械领域的一片创新高地。
服务迭代2.0版本
加大产业推动力度
医疗器械产品从研发审批到上市，通常需要2到3年。以前一旦审批遇到问题，需要企业跑杭州或北京，仙居主动导入省市两级资源来服务企业。
2019年，省药监局在医械小镇设立全省首个创新医疗器械服务站——台州湾创新医疗器械服务站，为入驻的医疗器械项目办理注册证、审批检验等提供服务。
去年，省药监局在原有支持政策的基础上，精准迭代“一县一策”，对医疗器械研发、注册、项目申报和销售等环节做了更多个性化的服务支持。
通过创新的“预先式”审批，服务站实现了产品在本地“即送即审”“即送即检”，大大缩短注册、检验和审批时间；建设省医疗器械技术审评和远程视频仙居专家咨询平台，“面对面”指导企业开展新产品审查与注册申报。此外，还提供“事前介入、事中帮办、事后跟踪”的“保姆式”服务，一对一为企业提供全程代办服务。同时，仙居每年可推荐一定数量的重点产品，在省药监局eRPS系统中单独排队并进行优先审评。
据了解，目前服务站的审评平均时限为43天，同比提速45.5%；注册检验时间为108.5天，同比提速43%。
加强创新转化
知识产权联盟为发展蓄能
如今，在总规划面积为3.47平方公里的医械小镇，已入驻企业61家。
2010年成立的浙江优亿医疗器械股份有限公司，是仙居第一家高端医疗器械企业，也是首家入驻小镇的公司。作为一家创新型企业，公司自主研发出的可视喉镜，改变了曾经在气管插管时主要依靠麻醉医生手感和经验的情况，成为国内细分领域龙头。
小镇的另一家创新型科技企业——浙江亿联康医疗科技有限公司，自主研发的“优呼吸”呼气分析仪，以电化学分析技术实现人体呼出气一氧化氮水平的动态波形监测。
不难看出，知识产权已成为企业自主研发和创新的基础，也为新质生产力的发展蓄积势能。
为了更好地推动创新转化，小镇成立了全省首个医疗器械知识产权联盟，鼓励企业以技术合作、协同创新等形式构建知识产权资源池，推进县级医疗器械导航基地建设。同时，建设了覆盖专利、商标、版权、知识产权案件、培训等信息的县级知识产权数据库和运用平台。
目前，优亿医疗器械已在全省率先完成1笔数据知识产权公共存证登记。
整合资源
多重要素保障企业所需
产业想要长足发展，需要多重要素的保障。政策优势是肥沃的土壤，资金与运营就是雨水和阳光。
2019年，仙居县经济开发区与上海的蓝湾资本合作，设立了全县第一个产业招商基金——6亿元蓝湾生命健康产业招商基金。这种基金式的专项资金，畅通了专利成果转化到项目并落地的通道。
同时，仙居县还成立了小镇运营公司负责招商引资、企业服务和投融资等，通过“产业+平台+资本”模式，用市场化的运营方式帮企业开辟新市场、增强市场抗风险能力。
此外，小镇还建有13.9万平方米的产业孵化空间，提供共享公共灭菌中心、共享实验室、公用物流仓等生产性配套设施，并成立8个部门组成的实体化运行专班来保障与协调企业的需求。
